在1月結(jié)束的韓國FDA審核中,蘇州英途康醫(yī)療科技有限公司憑借其卓越的質(zhì)量管理體系,成功接受了對于生產(chǎn)場地變更的嚴格檢查,并以0 finding的優(yōu)異成績通過了審核。本月,公司更是榮獲了韓國GMP(Good Manufacturing Practice,良好生產(chǎn)規(guī)范)證書,充分展現(xiàn)了其在醫(yī)療器械制造領(lǐng)域的專業(yè)能力和國際化水平。
韓國FDA審核團隊對蘇州英途康醫(yī)療科技有限公司的生產(chǎn)場地進行了全面細致的檢查。審核內(nèi)容涵蓋了生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制、設(shè)備設(shè)施、員工培訓(xùn)等多個方面。在整個審核過程中,英途康團隊積極配合,展示了高度的專業(yè)素養(yǎng)和嚴謹?shù)墓ぷ鲬B(tài)度。
經(jīng)過嚴格的審核,韓國FDA對蘇州英途康的質(zhì)量管理體系給予了高度評價。審核團隊認為,英途康在生產(chǎn)場地變更過程中,始終堅持以患者為中心,嚴格遵循國際醫(yī)療器械生產(chǎn)標準,確保產(chǎn)品質(zhì)量和安全。這種高度負責(zé)的態(tài)度和卓越的質(zhì)量管理水平,為整個器械制造行業(yè)樹立了典范。
GMP證書作為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理水平的國際通行證,也是進入國際市場的重要敲門磚。獲得該證書意味著英途康醫(yī)療已經(jīng)具備了與國際接軌的醫(yī)療器械生產(chǎn)能力,為全球患者提供高品質(zhì)、安全可靠的醫(yī)療器械產(chǎn)品奠定了基礎(chǔ)。
對于此次審核的成功和榮譽的獲得,英途康表示,這是公司全體員工共同努力的結(jié)果,也是公司一貫堅持“質(zhì)量第一、患者至上”理念的最好證明。未來,英途康醫(yī)療將繼續(xù)致力于提升質(zhì)量管理體系,不斷創(chuàng)新和進步,為全球患者提供更多優(yōu)質(zhì)、高效的醫(yī)藥產(chǎn)品和服務(wù)。
此次蘇州英途康醫(yī)療以0 finding通過韓國FDA審核,不僅彰顯了公司在質(zhì)量管理方面的卓越水平,也為公司在國際醫(yī)療器械市場上樹立了良好的形象。相信在英途康醫(yī)療的不斷努力下,未來將在全球范圍內(nèi)實現(xiàn)更加廣泛的業(yè)務(wù)布局和發(fā)展。
英途康智能電驅(qū)動平臺提供符合人體工程學(xué)的、直觀的、統(tǒng)一的全系列電動吻合器,減少了外科醫(yī)生的學(xué)習(xí)曲線,簡化了使用步驟、提升了吻合效果,從而保障外科手術(shù)更安全。